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2025年7月9日 星期三

[論文發表] 2025 JAMA Letter發表《Clinical Decision Support System for Imaging Requests》


[論文發表] 2025 JAMA Letter發表《Clinical Decision Support System for Imaging Requests》

https://tcmcmc.blogspot.com/2025/07/2025-jama-letterclinical-decision.html

https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2835395

Wu PH, Ho YY, Chang CM. Clinical Decision Support System for Imaging Requests. JAMA. 2025 Jun 16. doi: 10.1001/jama.2025.5282. Epub ahead of print. PMID: 40522646.

很高興與大家分享,我們自體免疫暨乾眼症客觀量測實驗室(AIDDES Lab)最近的成果,我與國立陽明交通大學傳統醫藥研究所碩士班吳品萱同學何懿祐同學(同時就讀於馬偕醫學系)共同撰寫的 Letter to the Editor《Clinical Decision Support System for Imaging Requests》已正式發表於 JAMA!

這封 LETTER 是我們針對 Dijk et al. 於 JAMA 發表之研究的一篇評論,該研究評估臨床決策支援系統(Clinical Decision Support Systems, CDSS)在學術醫院環境中是否能減少不適當的影像檢查請求。該試驗結果顯示介入組與對照組的不適當影像請求比例相近(6.4% vs. 5.2%,P = 0.69),並未達到統計顯著。

我們在這封 LETTER 中指出,CDSS 的低效可能與臨床情境適用性不足、醫師對系統信任度不高,以及實際使用率低落有關;然而這些關鍵機制並未在原始研究中深入探討。我們建議未來研究應納入系統使用率資料、分影像類型進行次組分析,並結合問卷了解醫師對 CDSS 的接受程度與使用經驗。此外,我們也提出「警示疲勞」與「可解釋人工智慧(XAI)」的概念,作為優化未來 CDSS 設計與應用的方向。

這封 LETTER 不僅展現我們對臨床 AI 系統應用的觀察,也希望透過批判性討論,讓科技工具真正融入臨床決策流程。學術對話的價值,不在於發表長篇論文,而在於透過思辨與互動,一步步推進醫學知識的邊界!

https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2830127

Dijk SW, Wollny C, Barkhausen J, Jansen O, Mildenberger P, Halfmann MC, Stroeder J, Rizopoulos D, Hunink MGM, Kroencke T. Evaluation of a Clinical Decision Support System for Imaging Requests: A Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA. 2025 Apr 8;333(14):1212-1221. doi: 10.1001/jama.2024.27853. PMID: 39928308; PMCID: PMC11811869.



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中醫自體免疫暨乾眼症客觀量測實驗室 (Traditional Chinese medicine Autoimmune Disease and Dry Eye Syndrome Objective Measurements Lab,AIDDES Lab)致力於結合中醫理論與現代科技,進行前瞻性的研究,探索自體免疫風溼疾病與乾眼症患者的病理機轉及中醫輔助治療。AIDDES實驗室聚焦於透過客觀量測訊號,如中醫體質、舌診、脈診、虹膜、甲褶及心律變異等,加上DNA、RNA、蛋白質體學、口腔微生物菌相等生物醫學指標,深入探討客觀與生物醫學指標與自體免疫疾病的相關性,並進行跨領域的研究,以期建立更科學且精確的診斷與治療方法。
此外,我們也積極運用人工智慧及深度學習技術,對中醫體質、舌診、脈診資料進行自動化分析,並將其應用於處方的個人化設計。並希望可以通過基因序列、蛋白質體學、口腔微生物菌相…等研究,揭示自體免疫風溼疾病及乾眼症在分子生物學層面的機轉,並探索其中草藥及針灸等臨床介入方法的療效與潛力。我們的研究不僅有助於推動自體免疫疾病的精準醫療,還旨在構建真實世界的大數據研究,為未來的臨床決策提供有力支持。
因此,我們發起此捐款計畫,希望借助各界的支持,為患者帶來更好的醫療選擇,並推動中西醫結合。我們研究最終目標是幫助廣大的自體免疫疾病及乾眼症患者,減輕患者口眼乾燥症狀,提升生活品質,促進健康。

本專案將用於下列用途:
1.先進儀器設備的購置與升級:採購各類先進的研究儀器來提升實驗的精確度與效率,這包括心律變異係數分析儀、舌診及脈診儀、虹膜儀、甲褶鏡、基因定序……等設備,用於收集與分析患者的生理訊號與分子數據。
2.人工智慧與深度學習系統的開發與應用:我們計劃進行於人工智慧技術的開發,尤其是在中醫體質、舌診及脈診數據的自動化分析和中醫處方分析系統,目的是提高中醫診斷的準確性與中醫處方的精確度。我們將構建深度學習模型,並持續優化其性能,以應對複雜的臨床數據。
3.基因及多體學研究:為了探索自體免疫風溼疾病及乾眼症的病理機轉,我們將進行基因體、蛋白質體學、口腔微生物菌相等多體學研究,這不僅包括基因序列分析,還涉及RNA定序、蛋白質功能表現及口腔微生物菌相之變化。我們的目標是找出影響疾病發展的關鍵因子,從而發現新的治療靶點。
4.中草藥及針灸的臨床介入研究:我們將以嚴謹的臨床試驗設計,對中草藥及針刺療法在自體免疫疾病及乾眼症中進行療效分析與科學性驗證,中醫藥及針灸的大規模隨機對照試驗,可嚴謹評估中醫療法的有效性與安全性。
5.大數據研究平台的建立:為了促進長期數據的收集與分析,我們將建立自體免疫疾病暨乾眼症的的大數據研究平台,利用真實世界的數據進行病患狀況追蹤、療效評估及疾病預測。這將有助於我們對疾病進行全面的、長期的觀察,並為未來的臨床應用提供科學證據。
6.科研人才的培育與發展:我們希望藉由此捐款計畫,培育優良的碩博士學生與研究員培育,提供學術課程、研討會與研究資源,鼓勵他們投入中醫藥、針灸進行自體免疫疾病與乾眼症相關領域研究。我們也將與國際頂尖學術機構合作,促進國際交流與技術提升。
7.國際學術交流與成果發表:我們將積極參與國際學術會議,發表研究成果,並與全球學者進行交流。我們的目標是讓AIDDES實驗室的研究成果獲得全球認可,並推廣至更廣泛的臨床應用情境,造福更多的患者。

本捐款計畫將為AIDDES實驗室的研究提供強大的支持,幫助我們未來的科學技術提昇、臨床試驗、多體學整分析及大數據研究上持續發展,並加速推動中西醫結合研究的進展。我們衷心感謝您的支持與關注,期待與您共同創造更美好的醫療未來。


2025年6月8日 星期日

[論文發表] 2025 JAMA Letter發表《Transcriptomic Profiles in Nasal Epithelium in Youth With Asthma》


[論文發表] 2025 JAMA Letter發表《Transcriptomic Profiles in Nasal Epithelium in Youth With Asthma》

https://tcmcmc.blogspot.com/2025/06/2025-jama-lettertranscriptomic-profiles.html

https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2834161

Ma CP, Liao CC, Chang CM. Transcriptomic Profiles in Nasal Epithelium in Youth With Asthma. JAMA. 2025 May 19. doi: 10.1001/jama.2025.3311IF: 63.1 Q1 . Epub ahead of print. PMID: 40388180IF: 63.1 Q1 .

很高興與大家分享,我們AIDDES Lab最近的成果,我跟長庚大學馬鍾佩博士、中山醫藥大學附設醫院中西整合醫療科廖崇智醫師共同撰寫的的 Letter to the Editor Transcriptomic Profiles in Nasal Epithelium in Youth With Asthma》 已正式發表於 JAMA!

這封 Letter to the Editor是我們針對 Yue et al. 發表的研究所提出的專業回應。原文以鼻上皮轉錄組分析分群青少年氣喘的內型,提供了跨族群氣喘異質性的重要線索。我們在信中提出兩大觀察與建議: 1. 我們指出該研究僅聚焦於 T2-high、T17-high 以及 T2/T17-low 內型,卻未納入 Th1 炎症路徑。這在病毒引發的氣喘或嗜中性白血球主導的氣喘中尤為關鍵。我們建議未來應將 Th1 相關標記(如 CXCL10、IFN-γ、IL-12)納入轉錄組分析中,以更完整捕捉小兒氣喘的異質性。 2. 我們發現 T2-high 基因群顯著富含醣蛋白合成與代謝相關基因。蛋白質醣化是調控免疫反應與過敏發炎的重要修飾機制,過去也被證實與氣喘發炎路徑密切相關。我們延伸引用了 Xie 等人近期在 Frontiers in Immunology 的研究,指出調控醣化作用、甚至靶向醣識別受體(如 siglec 或 galectin),有潛力成為氣喘治療的新策略。

在這封  Letter to the Editor中,我們不僅提出生物標記的納入建議,也開啟了以「蛋白質醣化」為切點思考氣喘機轉與治療的新方向。我們期望這樣的論點,能為氣喘內型分類與精準醫療策略提供更多討論空間與研究契機。



https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2828721

Yue M, Gaietto K, Han YY, Rosser FJ, Xu Z, Qoyawayma C, Acosta-Perez E, Canino G, Forno E, Chen W, Celedón JC. Transcriptomic Profiles in Nasal Epithelium and Asthma Endotypes in Youth. JAMA. 2025 Jan 28;333(4):307-318. doi: 10.1001/jama.2024.22684IF: 63.1 Q1 . PMID: 39745770; PMCID: PMC11775736.


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中醫自體免疫暨乾眼症客觀量測實驗室 (Traditional Chinese medicine Autoimmune Disease and Dry Eye Syndrome Objective Measurements Lab,AIDDES Lab)致力於結合中醫理論與現代科技,進行前瞻性的研究,探索自體免疫風溼疾病與乾眼症患者的病理機轉及中醫輔助治療。AIDDES實驗室聚焦於透過客觀量測訊號,如中醫體質、舌診、脈診、虹膜、甲褶及心律變異等,加上DNA、RNA、蛋白質體學、口腔微生物菌相等生物醫學指標,深入探討客觀與生物醫學指標與自體免疫疾病的相關性,並進行跨領域的研究,以期建立更科學且精確的診斷與治療方法。
此外,我們也積極運用人工智慧及深度學習技術,對中醫體質、舌診、脈診資料進行自動化分析,並將其應用於處方的個人化設計。並希望可以通過基因序列、蛋白質體學、口腔微生物菌相…等研究,揭示自體免疫風溼疾病及乾眼症在分子生物學層面的機轉,並探索其中草藥及針灸等臨床介入方法的療效與潛力。我們的研究不僅有助於推動自體免疫疾病的精準醫療,還旨在構建真實世界的大數據研究,為未來的臨床決策提供有力支持。
因此,我們發起此捐款計畫,希望借助各界的支持,為患者帶來更好的醫療選擇,並推動中西醫結合。我們研究最終目標是幫助廣大的自體免疫疾病及乾眼症患者,減輕患者口眼乾燥症狀,提升生活品質,促進健康。

本專案將用於下列用途:
1.先進儀器設備的購置與升級:採購各類先進的研究儀器來提升實驗的精確度與效率,這包括心律變異係數分析儀、舌診及脈診儀、虹膜儀、甲褶鏡、基因定序……等設備,用於收集與分析患者的生理訊號與分子數據。
2.人工智慧與深度學習系統的開發與應用:我們計劃進行於人工智慧技術的開發,尤其是在中醫體質、舌診及脈診數據的自動化分析和中醫處方分析系統,目的是提高中醫診斷的準確性與中醫處方的精確度。我們將構建深度學習模型,並持續優化其性能,以應對複雜的臨床數據。
3.基因及多體學研究:為了探索自體免疫風溼疾病及乾眼症的病理機轉,我們將進行基因體、蛋白質體學、口腔微生物菌相等多體學研究,這不僅包括基因序列分析,還涉及RNA定序、蛋白質功能表現及口腔微生物菌相之變化。我們的目標是找出影響疾病發展的關鍵因子,從而發現新的治療靶點。
4.中草藥及針灸的臨床介入研究:我們將以嚴謹的臨床試驗設計,對中草藥及針刺療法在自體免疫疾病及乾眼症中進行療效分析與科學性驗證,中醫藥及針灸的大規模隨機對照試驗,可嚴謹評估中醫療法的有效性與安全性。
5.大數據研究平台的建立:為了促進長期數據的收集與分析,我們將建立自體免疫疾病暨乾眼症的的大數據研究平台,利用真實世界的數據進行病患狀況追蹤、療效評估及疾病預測。這將有助於我們對疾病進行全面的、長期的觀察,並為未來的臨床應用提供科學證據。
6.科研人才的培育與發展:我們希望藉由此捐款計畫,培育優良的碩博士學生與研究員培育,提供學術課程、研討會與研究資源,鼓勵他們投入中醫藥、針灸進行自體免疫疾病與乾眼症相關領域研究。我們也將與國際頂尖學術機構合作,促進國際交流與技術提升。
7.國際學術交流與成果發表:我們將積極參與國際學術會議,發表研究成果,並與全球學者進行交流。我們的目標是讓AIDDES實驗室的研究成果獲得全球認可,並推廣至更廣泛的臨床應用情境,造福更多的患者。

本捐款計畫將為AIDDES實驗室的研究提供強大的支持,幫助我們未來的科學技術提昇、臨床試驗、多體學整分析及大數據研究上持續發展,並加速推動中西醫結合研究的進展。我們衷心感謝您的支持與關注,期待與您共同創造更美好的醫療未來。

2025年2月22日 星期六

[論文發表] 2025 JAMA Oncology Letter發表《Improving the Clinical Utility of FRAX in Patients With Cancer-The Need for More Detailed Analysis》

 


[論文發表] 2025 JAMA Oncology Letter發表《Improving the Clinical Utility of FRAX in Patients With Cancer-The Need for More Detailed Analysis》

https://tcmcmc.blogspot.com/2025/02/JAMAOncologyLetter.html

https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2830548

Lien CM, Wang MJ, Chang CM. Improving the Clinical Utility of FRAX in Patients With Cancer-The Need for More Detailed Analysis. JAMA Oncol. 2025 Feb 20. doi: 10.1001/jamaoncol.2024.7009IF: 22.5 Q1 . Epub ahead of print. PMID: 39976931.

很高興與大家分享,我跟國立陽明交通大學博士班連建閔獸醫師王明仁醫師撰寫的 Letter to the Editor 《Improving the Clinical Utility of FRAX in Patients With Cancer-The Need for More Detailed Analysis》 已正式發表於 JAMA Oncology!💡✨

這封 LETTER 是我們對 Ye et al. 研究的一篇評論,該研究探討了 FRAX(Fracture Risk Assessment Tool) 在癌症患者中的適用性,特別是當骨密度(BMD)納入計算後,其對主要骨折和髖骨骨折風險預測的影響。我們在文章中指出了一些潛在的影響因素,如 更年期後雌激素缺乏對骨折風險的影響、FRAX 校準偏差在高風險族群中的潛在影響,以及性別與更年期狀態對風險評估的影響,並建議未來研究應進一步進行性別分層分析,以提升 FRAX 在不同癌症族群中的臨床適用性。



https://jamanetwork.com/journals/jamaoncology/article-abstract/2824314

Ye C, Leslie WD, Al-Azazi S, Yan L, Lix LM, Czaykowski P, McCloskey EV, Johansson H, Harvey NC, Kanis JA, Singh H. Fracture Risk Prediction Using the Fracture Risk Assessment Tool in Individuals With Cancer. JAMA Oncol. 2024 Nov 1;10(11):1554-1560. doi: 10.1001/jamaoncol.2024.4318. PMID: 39361310; PMCID: PMC11450576.


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中醫自體免疫暨乾眼症客觀量測實驗室 (Traditional Chinese medicine Autoimmune Disease and Dry Eye Syndrome Objective Measurements Lab,AIDDES Lab)致力於結合中醫理論與現代科技,進行前瞻性的研究,探索自體免疫風溼疾病與乾眼症患者的病理機轉及中醫輔助治療。AIDDES實驗室聚焦於透過客觀量測訊號,如中醫體質、舌診、脈診、虹膜、甲褶及心律變異等,加上DNA、RNA、蛋白質體學、口腔微生物菌相等生物醫學指標,深入探討客觀與生物醫學指標與自體免疫疾病的相關性,並進行跨領域的研究,以期建立更科學且精確的診斷與治療方法。
此外,我們也積極運用人工智慧及深度學習技術,對中醫體質、舌診、脈診資料進行自動化分析,並將其應用於處方的個人化設計。並希望可以通過基因序列、蛋白質體學、口腔微生物菌相…等研究,揭示自體免疫風溼疾病及乾眼症在分子生物學層面的機轉,並探索其中草藥及針灸等臨床介入方法的療效與潛力。我們的研究不僅有助於推動自體免疫疾病的精準醫療,還旨在構建真實世界的大數據研究,為未來的臨床決策提供有力支持。
因此,我們發起此捐款計畫,希望借助各界的支持,為患者帶來更好的醫療選擇,並推動中西醫結合。我們研究最終目標是幫助廣大的自體免疫疾病及乾眼症患者,減輕患者口眼乾燥症狀,提升生活品質,促進健康。

本專案將用於下列用途:
1.先進儀器設備的購置與升級:採購各類先進的研究儀器來提升實驗的精確度與效率,這包括心律變異係數分析儀、舌診及脈診儀、虹膜儀、甲褶鏡、基因定序……等設備,用於收集與分析患者的生理訊號與分子數據。
2.人工智慧與深度學習系統的開發與應用:我們計劃進行於人工智慧技術的開發,尤其是在中醫體質、舌診及脈診數據的自動化分析和中醫處方分析系統,目的是提高中醫診斷的準確性與中醫處方的精確度。我們將構建深度學習模型,並持續優化其性能,以應對複雜的臨床數據。
3.基因及多體學研究:為了探索自體免疫風溼疾病及乾眼症的病理機轉,我們將進行基因體、蛋白質體學、口腔微生物菌相等多體學研究,這不僅包括基因序列分析,還涉及RNA定序、蛋白質功能表現及口腔微生物菌相之變化。我們的目標是找出影響疾病發展的關鍵因子,從而發現新的治療靶點。
4.中草藥及針灸的臨床介入研究:我們將以嚴謹的臨床試驗設計,對中草藥及針刺療法在自體免疫疾病及乾眼症中進行療效分析與科學性驗證,中醫要擊針灸的大規模隨機對照試驗,可嚴謹評估中醫療法的有效性與安全性。
5.大數據研究平台的建立:為了促進長期數據的收集與分析,我們將建立自體免疫疾病暨乾眼症的的大數據研究平台,利用真實世界的數據進行病患狀況追蹤、療效評估及疾病預測。這將有助於我們對疾病進行全面的、長期的觀察,並為未來的臨床應用提供科學證據。
6.科研人才的培育與發展:我們希望藉由此捐款計畫,培育優良的碩博士學生與研究員培育,提供學術課程、研討會與研究資源,鼓勵他們投入中醫藥、針灸進行自體免疫疾病與乾眼症相關領域研究。我們也將與國際頂尖學術機構合作,促進國際交流與技術提升。
7.國際學術交流與成果發表:我們將積極參與國際學術會議,發表研究成果,並與全球學者進行交流。我們的目標是讓AIDDES實驗室的研究成果獲得全球認可,並推廣至更廣泛的臨床應用情境,造福更多的患者。

本捐款計畫將為AIDDES實驗室的研究提供強大的支持,幫助我們未來的科學技術提昇、臨床試驗、多體學整分析及大數據研究上持續發展,並加速推動中西醫結合研究的進展。我們衷心感謝您的支持與關注,期待與您共同創造更美好的醫療未來。

2025年2月12日 星期三

[AIDDES 傳承與創新:醫學隨想] 疫苗推動與疫苗猶豫-JAMA Letter的思考-張清貿科主任

 



電子推動策略對疫苗接種的影響——從數據到公共衛生的啟示

在流感季來臨之前,如何提高疫苗接種率始終是公共衛生領域的重要課題。JAMA 近期發表的一項研究探討了 電子信件推動策略(electronic nudges) 是否能夠有效提高慢性病患者的流感疫苗接種率。研究團隊在丹麥進行了一項 全國性隨機臨床試驗(RCT),招募了近 30 萬名 慢性病患者,透過不同類型的電子信件來測試行為科學推動策略的影響力。

https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2824956

Johansen ND, Vaduganathan M, Bhatt AS, Modin D, Chatur S, Claggett BL, Janstrup KH, Larsen CS, Larsen L, Wiese L, Dalager-Pedersen M, Køber L, Solomon SD, Sivapalan P, Jensen JUS, Martel CJ, Krause TG, Biering-Sørensen T. Electronic Nudges to Increase Influenza Vaccination in Patients With Chronic Diseases: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024 Dec 10;332(22):1900-1911. doi: 10.1001/jama.2024.21060. PMID: 39392741; PMCID: PMC11581639.


電子推動策略的效果:數據揭示的現實

這項研究的結果令人鼓舞,所有干預組的疫苗接種率都比對照組高。其中,重複信件(repeated letter)策略的效果最佳,接種率提升了 13.5%,其次是 心血管疾病風險提醒(cardiovascular gain-framing letter)呼吸系統疾病風險提醒(respiratory gain-framing letter),分別提升了 11.0% 至 11.9%。這些數據顯示,簡單的電子信件推動策略確實能夠影響接種行為,為公共衛生政策提供了低成本、高可擴展性的解決方案。

然而,這些提升幅度相對有限,研究結果顯示,許多參與者的 基線接種意圖已經很高,可能導致所謂的 「天花板效應(ceiling effect)」,即干預效果因人群特性受限,無法再進一步提升。這讓我們不禁思考:是什麼因素限制了這些干預措施的影響力?

研究的不足:行為科學的盲點

儘管這項研究為疫苗推廣提供了有價值的數據,但仍有幾個關鍵影響因素未被考慮,這些因素可能進一步解釋為何電子信件推動策略的效果有限。

首先,干預信件的發送時間點可能影響接種行為。流感季的初期與高峰期,人們對健康風險的認知可能不同,例如,隨著病例數增加,人們可能會更願意接種疫苗。因此,若能進行時間分層分析(stratified analysis),或許可以發現哪些時間點的干預最為有效。

其次,不同慢性病患者對疫苗風險的認知可能不同。例如,心血管疾病患者可能對「流感會增加心血管事件風險」的資訊更敏感,而其他患者可能對「流感引發的呼吸道併發症」更為關注。未來研究應考慮這些群體間的風險認知差異,設計更具個人化的推動策略,以提升干預效果。

另一個關鍵因素是 地理便利性。雖然丹麥的電子信件系統能夠有效傳遞資訊,但患者居住地與接種點的距離可能直接影響接種行為。偏遠地區的患者即便有接種意願,也可能因為距離問題而選擇放棄。將地理因素納入考量,或許可以進一步優化疫苗推廣策略。

此外,COVID-19 疫苗的過去經驗也可能影響流感疫苗的接受度。部分人可能因 COVID-19 疫苗的副作用或疫苗接種疲勞(vaccine fatigue)而對任何疫苗產生排斥心理。這些因素在本研究中未被納入混淆變數(confounder),但未來的研究應該考慮這些心理因素對疫苗接種決策的長期影響。過去幾年來,全球經歷了前所未有的大規模疫苗接種行動,這種經驗不僅改變了人們對疫苗的態度,也讓「疫苗猶豫」成為一個更複雜的公共衛生議題。 研究若能納入這些因素,將能更全面地評估電子推動策略的真實效益。

行為科學的挑戰與未來的方向

近期的臨床試驗也顯示,行為推動策略在高基線接種意圖的人群中效果有限。即使是經過精心設計的「醫師建議」、「稀缺訊息(scarcity framing)」或「個人化預約提醒(reserved-for-you prompts)」等策略,對於那些已經有接種計畫的患者來說,額外的推動效果可能極為有限。這不禁讓我們思考,是否該重新審視 隨機化分配(randomization) 的方式,以更精確地測試行為干預在不同群體中的實際效益?

我們建議,未來的研究應該進一步調整隨機分配策略,例如:

  • 分層隨機化(stratified randomization):根據受試者的疫苗接種意圖、地理位置、過去疫苗接種行為等因素進行分層,使干預組與對照組更加均衡,減少基線意圖影響結果。
  • 調整分配比例(adjusted allocation ratios):針對接種意願較低的群體,增加行為推動訊息的劑量,例如發送更多次的提醒信件,以測試是否能進一步提高接種率。


結語:寫這封 LETTER 的心路歷程

Wu PH, Ho YY, Chang CM. Electronic Nudges for Influenza Vaccination. JAMA. 2025 Feb 10. doi: 10.1001/jama.2024.26532. Epub ahead of print. PMID: 39928348.

我跟國立陽明交通大學傳統醫藥研究所碩士班吳品萱同學何懿祐同學(同時也就讀於馬偕醫學系)撰寫的的 Letter to the Editor 《Electronic Nudges for Influenza Vaccination》 已正式發表於 JAMA

這封 LETTER 是我們對 Johansen et al. 研究的一篇評論,該研究探討了電子信件推動策略(electronic nudges)對提升慢性病患者流感疫苗接種率的影響。我們在文章中指出了一些潛在的影響因素,如 基線接種意圖、干預時間點、健康風險認知、地理便利性,以及 COVID-19 疫苗經驗對流感疫苗接受度的影響,並提出未來研究應如何改進隨機分配設計,以優化疫苗推廣策略。

這篇 LETTER 不僅是對一項研究的評論,更是我們在學術旅程中的一次挑戰。我們反覆閱讀原文,試圖找出研究的盲點與改進空間。從最初的想法到最終的定稿,我們不斷修正文字、查找參考文獻、確保論點有足夠的數據支持。這不僅是學術寫作的過程,更是對批判性思考的鍛鍊。

我們深知,在國際期刊上發表評論並不容易,但我們堅信,透過不斷精進、勇於挑戰、並持續對學術研究提出建設性建議,我們能為全球公共衛生政策帶來更具價值的討論與貢獻。

與一般的 Original ArticleReview 不同,Letter to the Editor 雖然無法作為升等的學術積分,但卻提供了一個與學術界進行真正討論的寶貴機會。在現今的學術環境中,發表研究成果固然重要,但更關鍵的是,這些研究是否能夠引發有意義的對話,推動知識的進步。Letter 讓學者能夠針對某個研究議題進行深入探討,提出批判性思考與建設性建議,而不僅僅是單向地發表數據。這種形式回歸了學術的本質——溝通、討論、挑戰現有觀點,並共同尋找更完善的解釋與解決方案。無論研究的影響力如何,真正的學術價值在於能否引發思辨,促進不同領域之間的交流,讓科學不只是被動接受,而是透過討論不斷進化。

這項研究雖然證明了電子信件推動策略在提升疫苗接種率方面的潛力,但也暴露了行為科學應用在疫苗推廣中的挑戰。透過更精確的隨機分配設計與考量更多影響因素,未來的疫苗推廣策略將能更貼近真實世界的需求。這不僅是數據的問題,更是如何讓行為改變策略真正發揮作用,進而推進全球公共衛生目標的關鍵。

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中醫自體免疫暨乾眼症客觀量測實驗室 (Traditional Chinese medicine Autoimmune Disease and Dry Eye Syndrome Objective Measurements Lab,AIDDES Lab)致力於結合中醫理論與現代科技,進行前瞻性的研究,探索自體免疫風溼疾病與乾眼症患者的病理機轉及中醫輔助治療。AIDDES實驗室聚焦於透過客觀量測訊號,如中醫體質、舌診、脈診、虹膜、甲褶及心律變異等,加上DNA、RNA、蛋白質體學、口腔微生物菌相等生物醫學指標,深入探討客觀與生物醫學指標與自體免疫疾病的相關性,並進行跨領域的研究,以期建立更科學且精確的診斷與治療方法。
此外,我們也積極運用人工智慧及深度學習技術,對中醫體質、舌診、脈診資料進行自動化分析,並將其應用於處方的個人化設計。並希望可以通過基因序列、蛋白質體學、口腔微生物菌相…等研究,揭示自體免疫風溼疾病及乾眼症在分子生物學層面的機轉,並探索其中草藥及針灸等臨床介入方法的療效與潛力。我們的研究不僅有助於推動自體免疫疾病的精準醫療,還旨在構建真實世界的大數據研究,為未來的臨床決策提供有力支持。
因此,我們發起此捐款計畫,希望借助各界的支持,為患者帶來更好的醫療選擇,並推動中西醫結合。我們研究最終目標是幫助廣大的自體免疫疾病及乾眼症患者,減輕患者口眼乾燥症狀,提升生活品質,促進健康。

本專案將用於下列用途:
1.先進儀器設備的購置與升級:採購各類先進的研究儀器來提升實驗的精確度與效率,這包括心律變異係數分析儀、舌診及脈診儀、虹膜儀、甲褶鏡、基因定序……等設備,用於收集與分析患者的生理訊號與分子數據。
2.人工智慧與深度學習系統的開發與應用:我們計劃進行於人工智慧技術的開發,尤其是在中醫體質、舌診及脈診數據的自動化分析和中醫處方分析系統,目的是提高中醫診斷的準確性與中醫處方的精確度。我們將構建深度學習模型,並持續優化其性能,以應對複雜的臨床數據。
3.基因及多體學研究:為了探索自體免疫風溼疾病及乾眼症的病理機轉,我們將進行基因體、蛋白質體學、口腔微生物菌相等多體學研究,這不僅包括基因序列分析,還涉及RNA定序、蛋白質功能表現及口腔微生物菌相之變化。我們的目標是找出影響疾病發展的關鍵因子,從而發現新的治療靶點。
4.中草藥及針灸的臨床介入研究:我們將以嚴謹的臨床試驗設計,對中草藥及針刺療法在自體免疫疾病及乾眼症中進行療效分析與科學性驗證,中醫藥及針灸的大規模隨機對照試驗,可嚴謹評估中醫療法的有效性與安全性。
5.大數據研究平台的建立:為了促進長期數據的收集與分析,我們將建立自體免疫疾病暨乾眼症的的大數據研究平台,利用真實世界的數據進行病患狀況追蹤、療效評估及疾病預測。這將有助於我們對疾病進行全面的、長期的觀察,並為未來的臨床應用提供科學證據。
6.科研人才的培育與發展:我們希望藉由此捐款計畫,培育優良的碩博士學生與研究員培育,提供學術課程、研討會與研究資源,鼓勵他們投入中醫藥、針灸進行自體免疫疾病與乾眼症相關領域研究。我們也將與國際頂尖學術機構合作,促進國際交流與技術提升。
7.國際學術交流與成果發表:我們將積極參與國際學術會議,發表研究成果,並與全球學者進行交流。我們的目標是讓AIDDES實驗室的研究成果獲得全球認可,並推廣至更廣泛的臨床應用情境,造福更多的患者。

本捐款計畫將為AIDDES實驗室的研究提供強大的支持,幫助我們未來的科學技術提昇、臨床試驗、多體學整分析及大數據研究上持續發展,並加速推動中西醫結合研究的進展。我們衷心感謝您的支持與關注,期待與您共同創造更美好的醫療未來。

2025年2月11日 星期二

[論文發表] 2025 JAMA Letter發表《Electronic Nudges for Influenza Vaccination》



[論文發表] 2025 JAMA Letter發表《Electronic Nudges for Influenza Vaccination》

https://tcmcmc.blogspot.com/2025/02/2025JAMALETTERElectronicNudgesInfluenzaVaccination.html

Wu PH, Ho YY, Chang CM. Electronic Nudges for Influenza Vaccination. JAMA. 2025 Feb 10. doi: 10.1001/jama.2024.26532IF: 63.1 Q1 . Epub ahead of print. PMID: 39928348

很高興與大家分享,我跟國立陽明交通大學傳統醫藥研究所碩士班吳品萱同學何懿祐同學(同時也就讀於馬偕醫學系)撰寫的的 Letter to the Editor 《Electronic Nudges for Influenza Vaccination》 已正式發表於 JAMA

這封 LETTER 是我們對 Johansen et al. 研究的一篇評論,該研究探討了電子信件推動策略(electronic nudges)對提升慢性病患者流感疫苗接種率的影響。我們在文章中指出了一些潛在的影響因素,如 基線接種意圖、干預時間點、健康風險認知、地理便利性,以及 COVID-19 疫苗經驗對流感疫苗接受度的影響,並提出未來研究應如何改進隨機分配設計,以優化疫苗推廣策略。

Johansen ND, Vaduganathan M, Bhatt AS, Modin D, Chatur S, Claggett BL, Janstrup KH, Larsen CS, Larsen L, Wiese L, Dalager-Pedersen M, Køber L, Solomon SD, Sivapalan P, Jensen JUS, Martel CJ, Krause TG, Biering-Sørensen T. Electronic Nudges to Increase Influenza Vaccination in Patients With Chronic Diseases: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2024 Dec 10;332(22):1900-1911. doi: 10.1001/jama.2024.21060IF: 63.1 Q1 . PMID: 39392741; PMCID: PMC11581639.

這封 LETTER 不僅是我們對學術研究的評論,更是一次深入參與學術討論的經驗。雖然 Letter to the Editor 不像 Original ArticleReview 一樣能作為學術升等積分,但它的價值在於促進學術對話,讓不同的研究觀點在國際舞台上互相交流、碰撞、進步。科學不只是單向的發表,更應該是透過討論不斷進化的過程!


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中醫自體免疫暨乾眼症客觀量測實驗室 (Traditional Chinese medicine Autoimmune Disease and Dry Eye Syndrome Objective Measurements Lab,AIDDES Lab)致力於結合中醫理論與現代科技,進行前瞻性的研究,探索自體免疫風溼疾病與乾眼症患者的病理機轉及中醫輔助治療。AIDDES實驗室聚焦於透過客觀量測訊號,如中醫體質、舌診、脈診、虹膜、甲褶及心律變異等,加上DNA、RNA、蛋白質體學、口腔微生物菌相等生物醫學指標,深入探討客觀與生物醫學指標與自體免疫疾病的相關性,並進行跨領域的研究,以期建立更科學且精確的診斷與治療方法。
此外,我們也積極運用人工智慧及深度學習技術,對中醫體質、舌診、脈診資料進行自動化分析,並將其應用於處方的個人化設計。並希望可以通過基因序列、蛋白質體學、口腔微生物菌相…等研究,揭示自體免疫風溼疾病及乾眼症在分子生物學層面的機轉,並探索其中草藥及針灸等臨床介入方法的療效與潛力。我們的研究不僅有助於推動自體免疫疾病的精準醫療,還旨在構建真實世界的大數據研究,為未來的臨床決策提供有力支持。
因此,我們發起此捐款計畫,希望借助各界的支持,為患者帶來更好的醫療選擇,並推動中西醫結合。我們研究最終目標是幫助廣大的自體免疫疾病及乾眼症患者,減輕患者口眼乾燥症狀,提升生活品質,促進健康。

本專案將用於下列用途:
1.先進儀器設備的購置與升級:採購各類先進的研究儀器來提升實驗的精確度與效率,這包括心律變異係數分析儀、舌診及脈診儀、虹膜儀、甲褶鏡、基因定序……等設備,用於收集與分析患者的生理訊號與分子數據。
2.人工智慧與深度學習系統的開發與應用:我們計劃進行於人工智慧技術的開發,尤其是在中醫體質、舌診及脈診數據的自動化分析和中醫處方分析系統,目的是提高中醫診斷的準確性與中醫處方的精確度。我們將構建深度學習模型,並持續優化其性能,以應對複雜的臨床數據。
3.基因及多體學研究:為了探索自體免疫風溼疾病及乾眼症的病理機轉,我們將進行基因體、蛋白質體學、口腔微生物菌相等多體學研究,這不僅包括基因序列分析,還涉及RNA定序、蛋白質功能表現及口腔微生物菌相之變化。我們的目標是找出影響疾病發展的關鍵因子,從而發現新的治療靶點。
4.中草藥及針灸的臨床介入研究:我們將以嚴謹的臨床試驗設計,對中草藥及針刺療法在自體免疫疾病及乾眼症中進行療效分析與科學性驗證,中醫藥及針灸的大規模隨機對照試驗,可嚴謹評估中醫療法的有效性與安全性。
5.大數據研究平台的建立:為了促進長期數據的收集與分析,我們將建立自體免疫疾病暨乾眼症的的大數據研究平台,利用真實世界的數據進行病患狀況追蹤、療效評估及疾病預測。這將有助於我們對疾病進行全面的、長期的觀察,並為未來的臨床應用提供科學證據。
6.科研人才的培育與發展:我們希望藉由此捐款計畫,培育優良的碩博士學生與研究員培育,提供學術課程、研討會與研究資源,鼓勵他們投入中醫藥、針灸進行自體免疫疾病與乾眼症相關領域研究。我們也將與國際頂尖學術機構合作,促進國際交流與技術提升。
7.國際學術交流與成果發表:我們將積極參與國際學術會議,發表研究成果,並與全球學者進行交流。我們的目標是讓AIDDES實驗室的研究成果獲得全球認可,並推廣至更廣泛的臨床應用情境,造福更多的患者。

本捐款計畫將為AIDDES實驗室的研究提供強大的支持,幫助我們未來的科學技術提昇、臨床試驗、多體學整分析及大數據研究上持續發展,並加速推動中西醫結合研究的進展。我們衷心感謝您的支持與關注,期待與您共同創造更美好的醫療未來。

2025年1月4日 星期六

[中醫會訊] 中西醫合療守護癌症病人

 

[中華民國中醫師公會全國聯合會會訊會刊]

中西醫合療守護癌症病人

林虹均1,2,5,王明仁 2,3,5,張清貿3,4,5,*

1國軍桃園總醫院中醫科
2國立陽明交通大學中醫學系暨傳統醫藥研究所
3臺北市立聯合醫院仁愛院區中醫科
4臺北榮民總醫院傳統醫學部整合醫學科
5 國立陽明交通大學自體免疫暨乾眼症客觀量測實驗室

根據衛生福利部的統計資料顯示,癌症已經連續42年位居國人十大死因之首,其中高達87%的癌症死亡集中於55歲以上的年齡族群。隨著科技與醫療技術的快速發展,西醫已經研發出多種針對癌症的藥物及治療方式,如化學治療、放射治療、標靶治療及免疫療法……等。然而,癌症患者在接受這些西醫治療後,往往會伴隨各種副作用,如疲倦、噁心嘔吐、食慾不振、關節疼痛、皮膚疹、掉髮……等症狀,這些都大幅降低了患者的生活品質。在此情況下,若能搭配中醫療法,如使用中藥、針灸或推拿導引等手法,將有助於緩解患者不適症狀,提升生活品質,中西醫攜手合作能更全面地守護癌症患者的身心健康。

2024年10月5日 星期六

[中醫會訊] 中西醫結合治療紅斑性狼瘡(SLE)

 


[中華民國中醫師公會全國聯合會會訊會刊]

中西醫結合治療紅斑性狼瘡(SLE)

李冠宏住院醫師、張恒鴻教授、張清貿科主任

臺北榮民總醫院傳統醫學部整合醫學科

中國醫藥大學中西醫結合研究所

系統性紅斑狼瘡(Systemic lupus erythematosus,SLE)是一種影響全身的慢性自體免疫疾病,主要症狀包括:皮膚表現如蝴蝶斑、光敏性皮疹、掉髮、血管炎;肌肉骨骼系統表現如關節痛、滑囊炎;腎臟相關疾病如狼瘡性腎炎;中樞神經系統疾病如癲癇、認知錯亂、顱神經病變 [1]。據統計,臺灣年平均發生率為每10萬人8.1例,20-54歲女性的發生率尤其高。女性與男性的發生率隨年齡增長而增加,在40~44歲達到高峰,然後下降。研究期間,盛行率從2000年的每10萬人42.2上升至2007年的67.4,發生率則從2001年的每10萬人9.9下降至2007年的6.8 [2]。調查結果顯示,臺灣因SLE相關發病和死亡造成經濟負擔,及SLE引起的器官損傷的重大醫療費用。因此,應更加關注限制SLE的進展和發生,並需要進一步的經濟評估以控制疾病的新治療策略 [3]。

2024年10月3日 星期四

[中醫會訊] 中西醫結合治療術後腸梗阻-臺北榮民總醫院傳統醫學部整合醫學科張清貿科主任

 


[中華民國中醫師公會全國聯合會會訊會刊]

中西醫結合治療術後腸梗阻


林虹均研究醫師、張清貿科主任

臺北榮民總醫院傳統醫學部整合醫學科


    腸梗阻(ileus)是一種腸道功能障礙,導致食物或液體無法順利通過腸道的一種功能性疾病;其中術後腸梗阻(postoperative ileus,POI)則是發生在腹部手術後的腸梗阻,主要症狀包括噁心和嘔吐交替出現、無法經口飲食、腹部脹滿、延遲排氣和排便,且可於影像學上發現腸梗阻現象,其發生率介於10%至30%[1];術後腸梗阻將會延緩患者康復,增加手術後併發症發生率並延長住院時間、增加30天內的再入院率,更會造成醫療成本增加及患者的經濟負擔[2, 3]。

    術後腸梗阻的發生分為三個階段:1.初始階段與交感神經系統有關,因腸胃蠕動主要由副交感神經活化,皮膚切口引起腎上腺素分泌及交感神經活動增加,抑制腸胃蠕動,導致急性腸道麻痺;2.第二階段始於手術操作後3-4小時,通過發炎介質進行調節,使得分佈在腸道的巨噬細胞活化,巨噬細胞釋放的一氧化氮(NO)和前列腺素(Prostaglandin)通過直接抑制平滑肌收縮導致腸道蠕動減緩;3.最後,第三階段則是副交感神經活化,副交感神經活化可改善腸梗阻[1, 3]。

2022年6月7日 星期二

乾眼症怎麼辦?除了點人工淚液,中醫建議最佳睡眠時間:感謝天下雜誌介紹張清貿科主任的修格蘭氏症中藥研究




https://www.cw.com.tw/article/5119654

乾眼症怎麼辦?除了點人工淚液,中醫建議最佳睡眠時間


臺北榮總傳統醫學部整合醫學科主任張清貿等人2021年9月發表在《藥理學疆界(Frontiers in Pharmacology)》的臨床試驗則發現,以甘露飲、桑菊飲及血府逐瘀湯等3個方劑組成的藥物,發揮養陰、清熱、活血的效果,有助增加淚液,改善修格蘭氏症候群。


2022年5月29日 星期日

感謝今天中醫藥司黃怡超司長, 在2022/05/29的ISE國際研討會上面介紹我們研究團隊發表的SS-1論文,Herbal Formula SS-1 Increases Tear Secretion for Sjögren’s Syndrome 中藥複方SS-1可增加修格蘭氏症患者之淚液分泌


感謝今天中醫藥司黃怡超司長,

在2022/05/29的ISE國際研討會上面介紹我們研究團隊發表的SS-1論文


Herbal Formula SS-1 Increases Tear Secretion for Sjögren’s Syndrome

中藥複方SS-1可增加修格蘭氏症患者之淚液分泌

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 [論文發表] 

Herbal Formula SS-1 Increases Tear Secretion for Sjögren’s Syndrome

中藥複方SS-1可增加修格蘭氏症患者之淚液分泌

這是臺灣本土第一篇中藥治療修格蘭氏症的隨機、雙盲、交叉、安慰劑對照臨床試驗,

收案一年半,總共前後做了四年,後續又繼續進行到現在,不是很容易,

前幾個月是SS-1的T細胞機轉被接受,

今天主論文SS-1中藥修格蘭氏症臨床試驗終於被Frontiers in Pharmacology接受了,IF=5.810

目前研究團隊SS-1系列已發表:

1.臨床試驗主論文:Herbal formula SS-1 increases tear secretion for Sjögren’s syndrome. Frontiers in Pharmacology (SCI, 2021 IF= 5.810,第一作者)

2.SS-1 T細胞: Chinese herbal medicine SS-1 inhibits T cell activation and ameliorates TH responses in Sjögren’s syndrome. Journal of the Formosan Medical Association. 2020 (SCI, 2021 IF= 3.282,共同第一作者)

3.臨床試驗前調查:The Core Pattern Analysis on Chinese Herbal Medicine for Sjögren's syndrome: A Nationwide Population-Based Study. Scientific Reports. 2015, 5: 9541 (SCI, 2021 IF=4.379,第一作者)

然後還有SS-1調控粒線體撰寫中......還需要繼續努力

感謝指導教授張恒鴻老師碩博士班研究路上的教導與提攜,引發我對風濕免疫疾病的興趣,讓我在臨床及研究可以一步步發想、築夢、奠基、踏實,並時時提醒我所作所為要讓這個社會更美好,對社會有貢獻。感謝指導教授魏耀揮老師在粒線體研究的指導,教導我研究的嚴謹度與邏輯性,並能以身作則的告訴我一位教師應該怎麼從心關懷及教導學生。感謝指導教授潘台龍老師的提攜,讓我在研究方法可以更深入奠基,並讓我能排除萬難完成研究。

雖然博士研究的過程很苦,加上修格蘭氏症臨床試驗收案的漫長過程更苦,如果能讓我重選一次研究主題,我還是會義無反顧再進行修格蘭氏症中醫藥臨床試驗,在研究收案過程上及臨床門診遇到的困難,也能一直督促我進行學習與實證研究,更難能可貴的是與受試者及臨床患者建立的共同奮鬥情誼,值得一生的追求。也希望未來我能在修格蘭氏症研究領域持續耕耘,有機會能繼續進行SS-1的第三期臨床試驗與研發新SS-1處方,並深入進行中醫複方與單方藥物療效機轉之研究,研發出更多、更有效治療修格蘭氏症之方藥,為修格蘭氏症實證醫學研究墊上一塊磚!

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Front Pharmacol. 2021 Sep 24;12:645437. doi: 10.3389/fphar.2021.645437. eCollection 2021.

Herbal Formula SS-1 Increases Tear Secretion for Sjögren's Syndrome

Ching-Mao Chang 1 2 3, Po-Chang Wu 4 5, Jr-Rung Lin 6, Yeong-Jian Jan Wu 7, Shue-Fen Luo 7, Yin-Tzu Hsue 8, Joung-Liang Lan 4 5, Tai-Long Pan 9 10 11, Yu-Ting Wu 12, Kuang-Hui Yu 7, Yau-Huei Wei 12 13 14, Hen-Hong Chang 15 16

Affiliations expand

PMID: 34630072

PMCID: PMC8498214

DOI: 10.3389/fphar.2021.645437

Abstract

Background: Sjögren's syndrome (SS) is an autoimmune inflammatory disease that primarily affects the exocrine glands, leading to glandular dysfunction. The hallmark symptoms of SS are dry eyes and mouth, compromising the quality of life of patients and decreasing their capacity to perform their daily activities. 

Objective: This study aims to evaluate the efficacy of the herbal formula SS-1 for its potential therapeutic benefits for patients with Sjögren's syndrome. 

Materials and Methods: The bioactivity profile of SS-1 was determined using four different SS-1 concentrations across 12 human primary cell systems of the BioMAP profile. After that, a randomized, double-blind, crossover, placebo-controlled trial was performed including 57 patients treated with SS-1 for 28 weeks. 

Results: Biologically multiplexed activity profiling in cell-based models indicated that SS-1 exerted anti-proliferative activity in B cells and promoted anti-inflammatory and immunomodulatory activity. In the clinical trial, Schirmer's test results revealed significant improvements in both eyes, with increases of 3.42 mm (95% CI, 2.44-4.41 mm) and 3.45 mm (95% CI, 2.32-4.59 mm), respectively, and a significant reduction in artificial tear use, which was -1.38 times/day, 95% CI, -1.95 to -0.81 times/day. Moreover, the increases in B-cell activating factor (BAFF) and B-cell maturation antigen (BCMA) levels were dampened by 53.20% (295.29 versus 555.02 pg/ml) and 58.33% (99.16 versus 169.99 pg/ml), respectively. 

Conclusion: SS-1 treatment significantly inhibited B-cell maturation antigen. No serious drug-related adverse effects were observed. Oral SS-1 administration may be a complementary treatment for Sjögren's syndrome.

Keywords: Herbal formula; Integrative therapy; SS-1; Sjögren’s syndrome; Xerophthalmia.

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中藥複方SS-1可增加修格蘭氏症患者之淚液分泌

中文摘要

背景:修格蘭氏症 (Sjögren’s syndrome)是一種自身免疫性炎症性疾病,主要影響外分泌腺,導致腺體功能障礙。修格蘭氏症的主要侵犯眼睛和口腔乾燥症狀,影響患者的生活質量,並降低他們進行日常活動的能力。

目的:本研究旨在評估中藥複方 SS-1 對修格蘭氏症患者的潛在治療益處的功效。

材料和方法: 中藥複方SS-1 藉由 BioMAP生物活性系統中 12 個人類細胞系統中建構的四種不同中藥複方 SS-1確定濃度。接著進行了一項隨機、雙盲、交叉、安慰劑對照臨床試驗,其中納入 57 名接受 SS-1 治療 28 週的修格蘭氏症患者。

結果:基於細胞的模型中的生物多重活性分析表明中藥複方 SS-1 在 B 細胞中具有抗增生活性、促進抗發炎和免疫調節活性。在臨床試驗中,Schirmer's test結果顯示雙眼有顯著改善,分別增加了 3.42 mm(95% CI,2.44-4.41 mm)和 3.45 mm(95% CI,2.32-4.59 mm),並且可顯著降低在人工淚液使用中。此外,B 細胞激活因子 (BAFF) 和 B 細胞成熟抗原 (BCMA) 水平的增加分別降低了 53.20%(295.29 對 555.02 pg/ml)和 58.33%(99.16 對 169.99 pg/ml)。

結論:中藥複方SS-1可顯著抑制B細胞成熟抗原。無觀察到嚴重的藥物相關不良反應。口服中藥複方SS-1藥可作為是修格蘭氏症之補充及另類治療。

2021年9月24日 星期五

[論文發表] Herbal Formula SS-1 Increases Tear Secretion for Sjögren’s Syndrome,中藥複方SS-1可增加修格蘭氏症患者之淚液分泌,臺灣本土第一篇中藥治療修格蘭氏症的隨機、雙盲、交叉、安慰劑對照臨床試驗-張清貿主治醫師

 [論文發表] 

Herbal Formula SS-1 Increases Tear Secretion for Sjögren’s Syndrome

中藥複方SS-1可增加修格蘭氏症患者之淚液分泌


這是臺灣本土第一篇中藥治療修格蘭氏症的隨機、雙盲、交叉、安慰劑對照臨床試驗


收案一年半,總共前後做了四年,後續又繼續進行到現在,

不是很容易,

前幾個月是SS-1的T細胞機轉被接受,

今天主論文SS-1中藥修格蘭氏症臨床試驗終於被Frontiers in Pharmacology接受了,IF=5.810

目前研究團隊SS-1系列已發表:

1.臨床試驗主論文:Herbal formula SS-1 increases tear secretion for Sjögren’s syndrome. Frontiers in Pharmacology (SCI, 2021 IF= 5.810,第一作者)

2.SS-1 T細胞: Chinese herbal medicine SS-1 inhibits T cell activation and ameliorates TH responses in Sjögren’s syndrome. Journal of the Formosan Medical Association. 2020 (SCI, 2021 IF= 3.282,共同第一作者)

3.臨床試驗前調查:The Core Pattern Analysis on Chinese Herbal Medicine for Sjögren's syndrome: A Nationwide Population-Based Study. Scientific Reports. 2015, 5: 9541 (SCI, 2021 IF=4.379,第一作者)

然後還有SS-1調控粒線體撰寫中......

還需要繼續努力

感謝指導教授張恒鴻老師碩博士班研究路上的教導與提攜,引發我對風濕免疫疾病的興趣,讓我在臨床及研究可以一步步發想、築夢、奠基、踏實,並時時提醒我所作所為要讓這個社會更美好,對社會有貢獻。感謝指導教授魏耀揮老師在粒線體研究的指導,教導我研究的嚴謹度與邏輯性,並能以身作則的告訴我一位教師應該怎麼從心關懷及教導學生。感謝指導教授潘台龍老師的提攜,讓我在研究方法可以更深入奠基,並讓我能排除萬難完成研究。

雖然博士研究的過程很苦,加上修格蘭氏症臨床試驗收案的漫長過程更苦,如果能讓我重選一次研究主題,我還是會義無反顧再進行修格蘭氏症中醫藥臨床試驗,在研究收案過程上及臨床門診遇到的困難,也能一直督促我進行學習與實證研究,更難能可貴的是與受試者及臨床患者建立的共同奮鬥情誼,值得一生的追求。也希望未來我能在修格蘭氏症研究領域持續耕耘,有機會能繼續進行SS-1的第三期臨床試驗與研發新SS-1處方,並深入進行中醫複方與單方藥物療效機轉之研究,研發出更多、更有效治療修格蘭氏症之方藥,為修格蘭氏症實證醫學研究墊上一塊磚!

ORIGINAL RESEARCH article

Front. Pharmacol., 24 September 2021 | https://doi.org/10.3389/fphar.2021.645437

Herbal Formula SS-1 Increases Tear Secretion for Sjögren’s Syndrome

www.frontiersin.orgChing-Mao Chang (張清貿)1,2,3www.frontiersin.orgPo-Chang Wu4,5www.frontiersin.orgJr-Rung Lin6www.frontiersin.orgYeong-Jian Jan Wu7www.frontiersin.orgShue-Fen Luo7www.frontiersin.orgYin-Tzu Hsue8www.frontiersin.orgJoung-Liang Lan4,5www.frontiersin.orgTai-Long Pan9,10,11www.frontiersin.orgYu-Ting Wu12www.frontiersin.orgKuang-Hui Yu7*, www.frontiersin.orgYau-Huei Wei12,13,14* and www.frontiersin.orgHen-Hong Chang15,16*
  • 1Center for Traditional Medicine, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
  • 2Faculty of Medicine, National Yang Ming Chiao Tung University, Taipei, Taiwan
  • 3Institute of Traditional Medicine, National Yang Ming Chiao Tung University, Taipei, Taiwan
  • 4Rheumatology and Immunology Center, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan
  • 5College of Medicine, China Medical University, Taichung, Taiwan
  • 6Clinical Informatics and Medical Statistics Research Center, Graduate Institute of Clinical Medical, Chang Gung University, Taoyuan, Taiwan
  • 7Department of Medicine, Division of Allergy, Immunology, and Rheumatology, Chang Gung Memorial Hospital, College of Medicine, Chang Gung University, Taoyuan, Taiwan
  • 8Department of Internal Medicine, Division of Rheumatology, Allergy and Immunology, Changhua Christian Hospital, Changhua, Taiwan
  • 9School of Traditional Chinese Medicine and Graduate Institute of Clinical Medical Sciences, Chang Gung University, Taoyuan, Taiwan
  • 10Research Center for Chinese Herbal Medicine and Research Center for Food and Cosmetic Safety, College of Human Ecology, Chang Gung University of Science and Technology, Taoyuan, Taiwan
  • 11Liver Research Center, Chang Gung Memorial Hospital, Taoyuan, Taiwan
  • 12Center for Mitochondrial Medicine and Free Radical Research, Changhua Christian Hospital, Changhua, Taiwan
  • 13Department of Biochemistry and Molecular Biology, School of Life Sciences, National Yang Ming Chiao Tung University, Taipei, Taiwan
  • 14Department of Medicine, Mackay Medical College, Taipei, Taiwan
  • 15Graduate Institute of Integrated Medicine, College of Chinese Medicine, and Chinese Medicine Research Center, China Medical University, Taichung, Taiwan
  • 16Department of Chinese Medicine, China Medical University Hospital, Taichung, Taiwan

Background: Sjögren’s syndrome (SS) is an autoimmune inflammatory disease that primarily affects the exocrine glands, leading to glandular dysfunction. The hallmark symptoms of SS are dry eyes and mouth, compromising the quality of life of patients and decreasing their capacity to perform their daily activities.

Objective: This study aims to evaluate the efficacy of the herbal formula SS-1 for its potential therapeutic benefits for patients with Sjögren’s syndrome.

Materials and Methods: The bioactivity profile of SS-1 was determined using four different SS-1 concentrations across 12 human primary cell systems of the BioMAP profile. After that, a randomized, double-blind, crossover, placebo-controlled trial was performed including 57 patients treated with SS-1 for 28 weeks.

Results: Biologically multiplexed activity profiling in cell-based models indicated that SS-1 exerted anti-proliferative activity in B cells and promoted anti-inflammatory and immunomodulatory activity. In the clinical trial, Schirmer’s test results revealed significant improvements in both eyes, with increases of 3.42 mm (95% CI, 2.44–4.41 mm) and 3.45 mm (95% CI, 2.32–4.59 mm), respectively, and a significant reduction in artificial tear use, which was −1.38 times/day, 95% CI, −1.95 to −0.81 times/day. Moreover, the increases in B-cell activating factor (BAFF) and B-cell maturation antigen (BCMA) levels were dampened by 53.20% (295.29 versus 555.02 pg/ml) and 58.33% (99.16 versus 169.99 pg/ml), respectively.

Conclusion: SS-1 treatment significantly inhibited B-cell maturation antigen. No serious drug-related adverse effects were observed. Oral SS-1 administration may be a complementary treatment for Sjögren’s syndrome.


中文摘要

背景:修格蘭氏症 (Sjögren’s syndrome)是一種自身免疫性炎症性疾病,主要影響外分泌腺,導致腺體功能障礙。修格蘭氏症的主要侵犯眼睛和口腔乾燥症狀,影響患者的生活質量,並降低他們進行日常活動的能力。


目的:本研究旨在評估中藥複方 SS-1 對修格蘭氏症患者的潛在治療益處的功效。


材料和方法: 中藥複方SS-1 藉由 BioMAP生物活性系統中 12 個人類細胞系統中建構的四種不同中藥複方 SS-1確定濃度。接著進行了一項隨機、雙盲、交叉、安慰劑對照臨床試驗,其中納入 57 名接受 SS-1 治療 28 週的修格蘭氏症患者。


結果:基於細胞的模型中的生物多重活性分析表明中藥複方 SS-1 在 B 細胞中具有抗增生活性、促進抗發炎和免疫調節活性。在臨床試驗中,Schirmer's test結果顯示雙眼有顯著改善,分別增加了 3.42 mm(95% CI,2.44-4.41 mm)和 3.45 mm(95% CI,2.32-4.59 mm),並且可顯著降低在人工淚液使用中。此外,B 細胞激活因子 (BAFF) 和 B 細胞成熟抗原 (BCMA) 水平的增加分別降低了 53.20%(295.29 對 555.02 pg/ml)和 58.33%(99.16 對 169.99 pg/ml)。


結論:中藥複方SS-1可顯著抑制B細胞成熟抗原。無觀察到嚴重的藥物相關不良反應。口服中藥複方SS-1藥可作為是修格蘭氏症之補充及另類治療。