2015年9月15日 星期二

[臨床研究報告] 修格蘭氏症 (Sjögren Syndrome)患者治療三個月後,Schirmer's test 眼淚測試改善顯著,從0 mm增加到22 mm

[臨床研究報告] 修格蘭氏症 (Sjögren Syndrome)患者
治療三個月後,Schirmer's test 眼淚測試改善顯著,從0 mm增加到22 mm


W患者經過SS-1試驗用藥三個月後之 Schirmer's test 眼淚測試結果,
左眼 17 mm,右眼 22 mm

每週二固定都要進行Sjögren Syndrome 修格蘭氏症/乾燥症 SS-1中醫藥臨床試驗,從開始篩選患者、臨床收案,至今也已經滿一年了。一開始患者會覺得七個月的研究時間好長歐,結果到目前,統計到今天為止也有30位受試者全程結束收案了。也因為長庚紀念醫院中國醫藥大學雙中心收案進度良好,NRPB生技醫藥國家型辦公室希望我們能夠乘勝追擊多收一些患者,增加受試者統計power,原本預計五月底要停止收新案,也感謝NRPB生技醫藥國家型辦公室增加本試驗研究經費,讓我們新病人入案得以展延到2015年九月底,十月過後就停止收新案,終於不用一直收新病人,只要持續追蹤入案患者至明年計畫結案為止,大大鬆了一口氣

今天有一位W受試者服藥三個月後進行評估我問診詢問W受試者服藥改善狀況,患者說明口乾跟其他部份都改善,就眼睛比較差,我想說可能是眼乾沒改善吧(????),就幫患者做 Schirmer's test 眼淚測試,結果五分鐘過後出現上圖的測試結果,左眼 17 mm,右眼 22 mm

我說:「妳眼乾沒改善嗎?這改善超級顯著,因為妳三個月前剛進入試驗Schirmer's test 眼淚測試左眼 0 mm,右眼 0 mm,三個月後變成左眼 17 mm,右眼 22 mm,已經逼近正常人的狀況。

結果患者說:「不是眼乾沒改善,是說整體都改善,但就是眼睛改善跟其他比來說比較差。

我說:「比較差都這樣了,那變好是有多少??




什麼是Schirmer's test 眼淚測試?






上圖為這是實際操作的影片

Schirmer's test 眼淚測試:是將試紙放在兩眼下眼瞼測試淚液分泌情形,時間為五分鐘若雙眼試紙被淚液潤濕的長度皆小於 5 mm,則可以診斷乾眼症 (Keratoconjunctivitis sicca)

乾眼症英語Keratoconjunctivitis sicca)是由於眼淚的數量不足或者質量差,導致的眼部乾燥的綜合症。嚴重的乾眼可以導致角膜上皮的損傷[1]
·         眼淚的數量不足:正常人的每隻眼分泌淚液的速度是:1µL/分鐘。分泌不足或者蒸發量過大都會造成眼淚數量的不足。
·         眼淚的質量差:正常的淚液在眼表形成一層淚膜,淚膜從外到內分為三層-脂質層、水層、粘蛋白層,任何一層出現異常淚液的質量都會降低。
































這是一張新的Schirmer's test 眼淚測試試紙,整張都是白的,幾乎全部的Sjögren Syndrome 修
格蘭氏症/乾燥症患者測試結果都在藍線以下,也就是眼淚分泌小於 5 mm大部分的患者測試結果在 2-3 mm之間,有一部分患者很嚴重根本沒淚水,所以做了5分鐘後是 0 mm,兩眼整張試紙都是白的,這就是真的非常非常眼乾。

那這到底有多乾?有患者形容欲哭無淚,這已經不是點完人工淚液或是眼藥水就會改善的。

我每天都要開車、看書、寫論文、看電腦及看手機,用眼強度很高,我覺得我自己也很眼乾,可能有乾眼症,結果有一次我自己測試,我這麼眼乾,兩眼都還有20+ mm

這其實說明一件事很重要很重要!!因為超級重要所以要說三次!!

乾眼症 (Keratoconjunctivitis sicca) ≠ 乾燥症 (Sicca syndrome) ≠ 修格蘭氏症 (Sjögren Syndrome)
乾眼症 (Keratoconjunctivitis sicca) ≠ 乾燥症 (Sicca syndrome) ≠ 修格蘭氏症 (Sjögren Syndrome)
乾眼症 (Keratoconjunctivitis sicca) ≠ 乾燥症 (Sicca syndrome) ≠ 修格蘭氏症 (Sjögren Syndrome)

乾燥症 (Sicca syndrome) 會口乾、眼乾、皮膚乾......等,可以包含乾眼症 (Keratoconjunctivitis sicca) ,但是這兩者都不是修格蘭氏症 (Sjögren Syndrome)

修格蘭氏症 (Sjögren Syndrome)是因為自體免疫失常,身體會分泌一些抗體攻擊自身的正常組織,造成的廣泛黏膜發炎,只要有黏膜都會受到自體免疫細胞攻擊,除了淚腺、唾液腺以外,口腔黏膜、食道、胃腸、陰道與尿道都有黏膜上皮細胞,所以也都會被攻擊,造成口乾、眼乾、口瘡、口破、舌破、吞嚥困難、胃酸過多、胃潰瘍、便秘、尿道發炎及陰道發炎等。

所以很多人說他治好乾燥症 (Sicca syndrome) ,常常是治好乾眼症 (Keratoconjunctivitis sicca) ,並不是真正的修格蘭氏症 (Sjögren Syndrome),滿多宣稱治好乾燥症 (Sicca syndrome) 的人,其實他可能沒聽過修格蘭氏症 (Sjögren Syndrome)。


今日同時有另一位新入案的L受試者,Schirmer's test 眼淚測試如同上圖所示,整張幾乎都是白的,兩眼都是 0 mm,我跟L患者說在你前面這個患者,服藥三個月後的結果在這邊,熱騰騰的剛出爐,所以我們可以一起努力看看!!