[論文發表] 2026 JAMA Letter發表《Biparametric vs Multiparametric MRI for Prostate Cancer Diagnosis-The PRIME Diagnostic Clinical Trial》
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很高興與大家分享，我們自體免疫暨乾眼症客觀量測實驗室（AIDDES Lab）最近的成果。我與桃園國軍總醫院林虹均醫師、奇美醫學中心中醫部陳曉瑱醫師共同撰寫的 Letter to the Editor，針對 JAMA 發表之 PRIME diagnostic clinical trial《Biparametric vs Multiparametric MRI for Prostate Cancer Diagnosis》，已正式刊登於 JAMA。
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2843903
Lin HC, Chen HT, Chang CM. Biparametric vs Multiparametric MRI for Diagnosis of Prostate Cancer. JAMA. 2026 Feb 17;335(7):635-636. doi: 10.1001/jama.2025.22863. PMID: 41538161.
本次 Letter 聚焦於攝護腺癌 MRI 診斷的重要議題。PRIME trial 探討 biparametric MRI（bpMRI）是否能在不使用顯影劑的情況下，達到與 multiparametric MRI（mpMRI）相近的臨床顯著攝護腺癌偵測能力。研究結果顯示，bpMRI 在主要終點上達到 noninferiority，代表未來可能有機會以更短時間、更低成本、且避免 gadolinium 顯影劑暴露的方式進行攝護腺癌影像評估。
在我們的 Letter 中，我們肯定 PRIME trial 在推動攝護腺 MRI 簡化流程上的重要貢獻，但同時也提出幾個值得進一步思考的重點：
- 研究族群代表性仍有限：雖然本研究為跨國多中心試驗，但近九成受試者為 White individuals，而攝護腺癌高風險族群，尤其 non-Hispanic Black men，比例相對不足。我們認為，這不只是人口學差異，更可能影響 PSA 門檻與影像診斷標準的外推性。
- PSA 與種族差異可能影響篩選結果：研究使用 PSA 作為篩選條件之一，但已有研究指出，不同族群在 PSA 分布與相同 PSA 值下的癌症風險並不一致。Black men 在相同 PSA 值下，往往具有更高的攝護腺癌風險，因此目前的統一 PSA 門檻，未必適用於所有族群。
- bpMRI 的 noninferiority 建立於高度理想化條件：PRIME trial 在正式收案前，已對各中心 MRI 品質進行嚴格優化與 quality assurance。這代表研究結果是在高品質影像條件下建立，因此未來是否能在一般臨床環境、不同 MRI 設備與不同放射科醫師經驗下維持相同表現，仍值得持續驗證。
- 驗證偏差（verification bias）仍可能存在：研究中若 bpMRI 或 mpMRI 任一結果陽性，即會進行活檢，但許多影像陰性患者並未接受組織學確認。這樣的設計雖然符合倫理，但也可能低估 false-negative rate，使實際診斷效能仍存在不確定性。
- 統計上的 noninferiority 不一定等於臨床上的 noninferiority：研究採用 5 個百分點作為 noninferiority margin，但等同的癌症偵測率，未必代表長期預後也完全一致。我們認為，未來若能進一步追蹤 metastasis、disease progression 與 cancer-specific mortality，將能更完整回答 bpMRI 是否真正達到臨床上的 noninferiority。
我們在 Letter 中想強調的是，PRIME trial 並不是單純在比較「有沒有打顯影劑」，而是在重新思考未來攝護腺癌影像診斷的方向。bpMRI 的確可能帶來更快速、更安全、更具成本效益的檢查模式，但在真正成為全球標準之前，仍需要更多關於族群外推性、真實世界應用與長期臨床結果的證據支持。
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2838799
Ng ABCD, Asif A, Agarwal R, Panebianco V, Girometti R, Ghai S, Gómez-Gómez E, Budäus L, Barrett T, Radtke JP, Kesch C, De Cobelli F, Pham T, Taneja SS, Hu JC, Tewari A, Rodríguez Cabello MÁ, Dias AB, Mynderse LA, Borghi M, Boesen L, Singh P, Renard-Penna R, Leow JJ, Falkenbach F, Pecoraro M, Giannarini G, Perlis N, López-Ruiz D, Kastner C, Schimmöller L, Rossiter M, Nathan A, Khetrapal P, Chan VW, Haider A, Clarke CS, Punwani S, Brew-Graves C, Dickinson L, Mitra A, Brembilla G, Margolis DJA, Takwoingi Y, Emberton M, Allen C, Giganti F, Moore CM, Kasivisvanathan V; PRIME Study Group Collaborators. Biparametric vs Multiparametric MRI for Prostate Cancer Diagnosis: The PRIME Diagnostic Clinical Trial. JAMA. 2025 Oct 7;334(13):1170-1179. doi: 10.1001/jama.2025.13722. Erratum in: JAMA. 2026 Feb 24;335(8):727. doi: 10.1001/jama.2025.27266. PMID: 40928788; PMCID: PMC12423955.
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